Samsun’da uzmanından lenfoma uyarısı
Samsun’da uzmanından lenfoma uyarısı
İçeriği Görüntüle

Samsun Eczacılar Odası, ilaç ambalajlarında basılı prospektüs yer almamasıyla ilgili merak edilen detayları paylaşılan bilgilendirme metniyle kamuoyuna aktardı. Yapılan açıklamada, kutularda basılı kullanma talimatının bulunmamasının temel sebebinin elektronik kullanma talimatı (e-KT) uygulamasına geçiş süreci olduğu vurgulandı.

KADEMELİ GEÇİŞ SÜRECİ

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) kılavuzu doğrultusunda, 6 Aralık 2024 tarihinden itibaren kademeli bir şekilde e-KT uygulamasına geçildiği bildirildi. Belirlenen istisnai ürünler hariç tutulmak kaydıyla, tüm ürünlerde elektronik kullanma talimatı yükümlülüklerinin 1 Ocak 2027 tarihi itibarıyla tamamen uygulanmaya başlanacağı belirtildi.

Prospektüs, Kullanma Kılavuzu – Karakalem

KAREKOD ÜZERİNDEN ERİŞİM

Uygulamanın işleyişine dair bilgilendirmede, elektronik kullanma talimatına dış ambalaj üzerinde yer alan karekodun akıllı telefon veya tablet kamerasıyla okutulması suretiyle ulaşıldığı ifade edildi. Paket içerisinde basılı talimat bulunmasa dahi karekod aracılığıyla güncel e-KT metnine erişilebildiği sürece bu durumun bir ambalaj eksikliği teşkil etmediği kaydedildi. Öte yandan, hem basılı talimatın yer almadığı hem de elektronik kullanma talimatına erişim sağlanamadığı istisnai durumlarla karşılaşılması halinde ilgili ilaç firmasıyla iletişime geçilmesi gerektiği aktarıldı.

Kaynak: HABER MERKEZİ