Kellik ve erkek tipi saç dökülmesi, dünyada milyonlarca erkeği etkileyen ve yıllardır kalıcı çözüm bulunamayan bir sağlık sorunu olarak biliniyor. Son 30 yılda bu alanda büyük bir ilerleme kaydedilemezken, yeni bir topikal ilaçla yapılan Faz III klinik çalışmadan gelen sonuçlar umutları tekrar yeşertti. ABD ve Avrupa’da gerçekleştirilen geniş kapsamlı araştırmalar, saç çıkışında görülmemiş bir artış tespit ederek tedavi seçeneklerinde devrim niteliği taşıyabilecek bir adımın atıldığını ortaya koydu.
Çalışmada elde edilen dikkat çekici sonuçlar
Erkek tipi saç dökülmesi (androgenetik alopesi) için geliştirilen topikal ilaç, Faz III klinik çalışmalarda plaseboya kıyasla yüzde 539 oranında saç çıkışı artışı sağladı. Bu başarı, son 30 yılın en etkili tedavi sonucu olarak kabul ediliyor.
Bin 465 hasta üzerinde test edildi
ABD ve Avrupa'da toplam 1.465 hasta ile yürütülen Scalp 1 ve Scalp 2 çalışmalarından elde edilen veriler şöyle:
-
İlk çalışmada saç yoğunluğunda yüzde 539 artış
-
İkinci çalışmada yüzde 168 artış
-
Yan etkiler plasebo ile aynı seviyede ve düşük riskli
Bu çalışmalara ait veriler, bugüne kadarki en kapsamlı Faz III saç dökülmesi araştırması olarak kayıtlara geçti.
DHTyi doğrudan hedef alan mekanizma
İlacın en önemli özelliği, saç dökülmesinin temel biyolojik nedeni olan DHT (dihidrotestosteron) hormonunun saç köklerindeki etkisini bloke etmesi. Mevcut ilaçlardan farklı olarak sistemik hormonlara müdahale etmiyor; bu da yan etkileri minimuma indiriyor. Uzmanlar bu mekanizmanın “yeni bir tedavi paradigması” yarattığını belirtiyor.
Uzman görüşleri
Minnesota Üniversitesi Dermatoloji Bölümü’nden Prof. Dr. Maria Hordinsky, çalışmayı şöyle değerlendirdi:
“Bu veriler erkek tipi saç dökülmesi hastaları için tarihi bir dönüm noktası. İlk kez bu kadar güçlü, ölçülebilir ve güvenli saç çıkışı sağlayan topikal bir tedavi görüyoruz.”
Onay süreci başlıyor
İlacın güvenlik takip verilerinin 2026 baharında tamamlanması bekleniyor. Ardından şirket, FDA ve EMA’ya eş zamanlı ruhsat başvurusu yapacak.
Onaylanması halinde bu ilaç, 30 yıl sonra erkek tipi saç dökülmesi için geliştirilen ilk yeni tedavi olacak.
Kellik dünyada ciddi bir sağlık ve psikoloji problemi
Dünya genelinde 1,2–2 milyar erkeğin androgenetik alopesi yaşadığı biliniyor.
Kellik yalnızca estetik bir sorun değil; özgüven, sosyal ilişkiler ve psikolojik sağlık üzerinde de güçlü etkiler yaratıyor.
Bu nedenle Clascoterone adlı yeni tedavinin, sadece görsel değil, toplumsal bir iyileşme potansiyeli taşıdığı ifade ediliyor.
